净化工程 洁净室的问题

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    净化工程地面的材料选择有很多种，用户可根据自身的要求及成本选择地面材料。净化工程地板所用到的材料有：基层地面采用树脂砂浆，而面层材料运用环氧树脂制作而成的，净化工程地板制作有嵌铜条水磨石地面，无溶剂环氧自流平地面，粘贴型地板，而粘贴型地板包括：永久性PVC防静电地板，聚氯乙烯软板。洁净车间地坪应选用材质坚硬、整体性好、光滑平整、不开裂，耐磨、耐撞击，不易积聚静电，易清洗消毒、耐腐蚀的材料。地面在使用时开裂和防潮是两个应予以重视的问题，尤其是大面积地面。一楼地面一般需做防水。

1.地面材料一般要求是：

1.1.良好的耐磨性能；
1.2.可以抵抗酸碱液和药液的侵蚀，且材料本身无污染；
1.3.防滑；
1.4.抗静电；
1.5.二次施工简便，地面可无接缝加工；
1.6清洗、维护方便。
其中地面的耐磨性是主要要求，这也是基于减低地面发尘量的需要。在药品生产过程中，影响药品质量的因素中，工艺占90％，洁净室技术占10％，洁净室技术因素主要指由于设计或使用不当而造成的空气污染，这也是洁净室污染的主要原因，详见下表。

污染源	所占比例	产生原因
空气	85～90％	洁净技术失当
人员	8～9％	人体表面产尘
各种物料及围护结构	1～2％（地面是主要因素，占90％）	表面发尘

2.制药厂车间常用的几种地面如下表；

地  面	特       点	适用范围
钢化地坪或耐磨地坪	光滑耐磨，不易起尘（需加固化渗透剂），整体性好，可冲洗，防静电，无弹性	药厂的D级洁净区，一般区或仓库
水磨石地面	光滑耐磨，不易起尘，整体性好，可冲洗，防静电，无弹性，但工期长，现在很少使用。	药厂的一般区或原料车间生产区，D级洁净区或仓库，；常用于要求经常擦洗的分装车间、针片剂车间、实验室、卫生间、更衣室、洁晶工段等。
环氧树脂	具有水磨石优点，较耐磨而不耐拖拽，基底处理要求高，易卷边剥落	药厂的洁净区和一般区
PVC卷材	光滑耐磨，略有弹性，不易起尘，易清洗，施工简易；易产生静电，受紫外灯照射易老化，大面积施工易起鼓,容易修补。	药厂的洁净区和一般区
耐酸瓷板地面	用耐酸胶泥贴砌，能耐腐蚀，但质较脆，经不起冲击，破碎后则降低耐腐蚀性能。由于施工复杂，造价高。	药厂原料车间有腐蚀的部位，宜用于有腐蚀介质滴漏的局部范围使用。例如，将有腐蚀介质的设备集中布置，然后将这一部分地面用挡水线围起来，挡水线内部用此种地面铺贴。
玻璃钢地面	耐腐蚀，整体性好；易起鼓，宜小面积使用	药厂原料车间有腐蚀的部位

3.地面发尘量的计算

    地面发尘量的多少受材料、使用、环境、工程质量及保养等诸因素制约，较难估算，也极少有实验数据，一般由于它的发尘量近相当于人的发尘量的1／10左右，仅计算人的发尘量。《空气洁净技术原理》（1983.许钟麟）提出相当人员密度的概念，即把各种表面的发尘量折算成人的的相当发尘量，全部表面相当于一定数量的人：设1m2面积的空间中（h＝2.5m）单人的发尘量为G粒／min·人，n个人静止时的室内的单位发尘量为：
G=*n = ( 粒/m3·min
式中=n―――真实的人员密度
P―――人数
F―――室内面积 m3
β―――洁净室所有表面相当于一个人静止发尘量时的洁净室面积
    通过对水磨石地面的洁净室实测统计，得出β＝8，即大约8m2地面的洁净室所有表面的发尘量，相当于一个人静止时的发尘量，即105 粒／min，此时的实测值和计算值相差很小，基本都在理论波动范围之内。

4.有报导日本药厂以前常用以下三种材料：
4.1．瓷砖地面，认为耐久，易修补，但不够平滑，缝隙处易受污染；
4.2．环氧树脂地面，认为平滑但不耐重物搬运，裂缝后不易修补；
4.3．尿烷树脂（氨基甲酸乙酯）树脂，认为在上面搬运重物仍然是问题，且耐热性差。
   

6.水磨石地面的介绍

    水磨石地面是一种无弹性地面，具有整体性好、机械强度好、耐磨损、耐重压、防静电、易清洗等特点。但是由于水磨石表面尽管打磨，但是微生物和尘埃粒子有可能躲藏于间隙内，所以在打磨之后还需进行打蜡处理，水磨石一般用于洁净度级别较低（D级洁净区）车间，如：固体制剂车间、原料药（精、烘、包）车间等。但由于水磨石施工难度大，工期长。很多药厂也采用钢化地坪或耐磨地坪代替。

    由于水磨石地面缺少弹性，在混凝土基层出现开裂时会传至表面，所以在施工时应加强管理。水磨石的主要结构如图2所示， 水磨石的施工过程主要包括：基层处理→找平层施工→固定分格条→抹水磨石面层→磨光→打蜡。

    水磨石在施工过程中常见的缺陷和施工控制要点：

            引荐自 毒手药王