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[2008] GB/T 21415-2008 [复制链接]


sigh007

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    发表于 2014-11-12 15:34:44 |只看该作者 |倒序浏览
    GB/T 21415-2008
    中文名称：体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质赋值的计量学溯源性
    英文名称：In vitro diagnostic medical devices. Measurement of quantities in biological samples. Metrological traceability of values assigned to calibrators and control materials
    发布日期：2008-01-22        实施日期：2008-09-01        作废日期：
    被替代标准：        代替标准序号：
    引用标准：GB/T 19702-2005;GB/T 19703-2005;EN 375;ISO GUIDE 35-1989        采用标准：ISO 17511-2003,IDT
    备注：
    标准摘要：本标准规定了对以建立或确认测量正确度为目的的校准品和控制物质赋值的计量学溯源性进行确认的方法。校准品和控制物质由制造商提供,作为体外诊断医疗器械的一部分或其一起使用。由国际公认的参考测量系统或国际公认的约定参考测量系统赋值的、已证实具有互换性的室间质量评价样品适用于本标准。




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    assigned, 英文名称, control, devices, medical

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    发表于 2014-11-12 16:33:06 |只看该作者
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