NEN-EN-ISO 11135-2014
Nederlandse norm
(en)
Sterilisatie van producten in de ngezondheidszorg - Ethyleen-oxide - Eisen voor de ontwikkeling, validatie en besturingscontrole van een sterilisatieproces voor medische hulpmiddelen (ISO 11135:2014,IDT)
Sterilization of health-care products - Ethylene oxide - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 11135:2014,IDT)
灭菌医疗产品 环氧乙烷 医疗器械灭菌验证、批准和常规控制过程的要求