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标题: JIS Q13485-2005 医疗器械.质量管理系统.管理目标的要求 [打印本页]

作者: sigh007 时间: 2012-3-8 12:54:30 标题: JIS Q13485-2005 医疗器械.质量管理系统.管理目标的要求

【英文标准名称】: Medical devices -- Quality management systems -- Requirements for regulatory purposes 【原文标准名称】: 医疗器械.质量管理系统.管理目标的要求【标准号】: JIS Q13485-2005 【标准状态】: 现行【国别】: 日本【发布日期】: 2005-10-01 【实施或试行日期】: 【发布单位】: 日本工业标准调查会(JP-JISC)【起草单位】: 【标准类型】: ()【标准水平】: ()【中文主题词】: 【英文主题词】: 【摘要】: この規格は,組織が,顾客要求事項並びに医療機器及び関連するサービスに適用される規制要求事項をー貫して满たす医療機器を提供する能力をもつことを実证する必要がある場合の,品質マネジメントシステムに対する要求事項を規定するものである。【中国标准分类号】: C00;C30【国际标准分类号】: 03_120_10;11_040_01【页数】: 50P;A4【正文语种】: 日语

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