ISO 13408-3-2006 卫生保健产品的无菌工艺.第3部分:冻干法

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                   【英文标准名称】:     Aseptic processing of health care products - Part 3: Lyophilization            【原文标准名称】:     卫生保健产品的无菌工艺.第3部分:冻干法            【标准号】:     ISO 13408-3-2006            【标准状态】:     现行            【国别】:     国际            【发布日期】:     2006-09    【实施或试行日期】: 【发布单位】: 国际标准化组织(IX-ISO)【起草单位】: ISO/TC 198【标准类型】: ()【标准水平】: ()【中文主题词】: 无菌的;清洁处理;定义;冷冻干燥;医疗卫生事业;医疗技术学;质量保证;规范(验收);无菌;灭菌;证实【英文主题词】: Aseptic;Cleaning;Definition;Definitions;Freeze-drying;Health services;Medical technology;Quality assurance;Specification (approval);Sterility;Sterilization (hygiene);Validation【摘要】: This part of ISO 13408 specifies requirements for, and offers guidance on, equipment, processes,programmes and procedures for the control and validation of lyophilization as an aseptic process. It does notaddress the physical/chemical objectives of a lyophilization process.【中国标准分类号】: C50【国际标准分类号】: 11_080_01【页数】: 11P;A4【正文语种】: 英语