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标题: 医疗器械标准 [打印本页]

作者: VIP火星娜 时间: 2018-8-24 10:05:52 标题: 医疗器械标准

  YY 0489-2004 一次性使用无菌引流导管及辅助器械.pdf
  YY 0450.1-2003 一次性使用无菌血管内导管辅件第1部分：导引器械.pdf
  YY 0339 -2009-呼吸道用吸引导管.pdf
  GBT2828.1-2012.pdf
  34 GB 24627-2009 医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材.pdf
  33 GBT 601-2016 化学试剂标准滴定溶液的制备.pdf
  25 YYT 0313-2014 医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求.pdf
  24 YY 0337.1-2002 气管插管第1部分常用型插管及接头.pdf
  23 YY 0325-2016一次性使用无菌导尿管.pdf
  22 YY 0109-2013 医用超声雾化器.pdf
  21 GB16292-1996医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法.pdf
  20 GB15980一次性医疗用品卫生标准.pdf
  19 GB 8368-2005 一次性使用输液器重力输液式.pdf
  18 GB∕T 15812.1-2005 非血管内导管第1部分一般性能试验方法.pdf
  17 GB∕T 1962.1-2015 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第1部分：通用.pdf
  16 GB 18457-2001 制造医疗机械用不锈钢针管.pdf
  15 GB 18281.2-2000 医疗保健产品灭菌生物指示物第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物.pdf
  14 ASTM F1980_医疗器械无菌屏障系统加速老化标准指南_中英对照_2007.pdf
  13 GBT 16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验.PDF
  12 GBT 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验.pdf.pdf
  11 GBT 1.1-2009 标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写.pdf
  10 无菌检查法-2015版中国药典.pdf
  9 YY 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范.pdf
  8 GBT 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验.pdf.pdf
  7 YYT0316-2016医疗器械风险管理对医疗器械的应用.pdf
  6 GB 18279.1-2015 医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确.pdf
  5 YY T0466.1-2016医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求.pdf
  4 GBT_9969-2008_工业产品使用说明书_总则.pdf
  3 GB-T 2828.1-2012 计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽.pdf
  2 GB 191-2008(T) 包装储运图示标志.pdf
  1 YYT 0287-2017 医疗器械质量管理体系用于法规的要求.pdf

作者: admin 时间: 2018-8-31 14:42:27

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作者: 轮回TT 时间: 2018-9-4 09:16:19

厉害了我的哥，非常感谢您的分享

作者: 2450601090 时间: 2018-9-4 10:19:57

您的资料很好！谢谢您的分享！

作者: 医疗钻头 时间: 2018-12-15 08:45:51

谢谢分享，希望上传更多好的资料

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