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标题: ANSI/AAMI/IEC 62304-2006 医疗器械用软件.软件生命周期过程 [打印本页]

作者: sigh007 时间: 2012-3-16 18:32:52 标题: ANSI/AAMI/IEC 62304-2006 医疗器械用软件.软件生命周期过程

【英文标准名称】: Medical device software - Software life-cycle processes 【原文标准名称】: 医疗器械用软件.软件生命周期过程【标准号】: ANSI/AAMI/IEC 62304-2006 【标准状态】: 现行【国别】: 美国【发布日期】: 2006-01-01 【实施或试行日期】: 【发布单位】: 美国国家标准学会(US-ANSI)【起草单位】: ANSI【标准类型】: ()【标准水平】: ()【中文主题词】: 计算机应用;计算机软件;计算机;数据处理;定义;电气工程;电气设备;电气安全;电子设备;电子系统;信息处理;检验;寿命循环;医用信息;医疗产品;医学科学;医疗技术学;过程;过程控制;工艺管理; 过程系统;程序控制系统;程序设计;程序设计技术;可靠度;安全;安全装置;安全工程;安全措施;安全要求;安全研究;安全系统;软件;规范(验收);监督(认可);试验【英文主题词】: Computer applications;Computer software;Computers;Data processing;Definition;Definitions;Electrical engineering;Electrical equipment;Electrical safety;Electronic equipment;Electronic systems;Information processing;Inspection;Life cycles;Medical informatics;Medical products;Medical sciences;Medical technology

rocess

rocess control

rocess management

rogram system

rogrammed control systems

rogramming

rogramming techniques;Reliability;Safety;Safety devices;Safety engineering;Safety measures;Safety requirements;Safety studies;Safety systems;Software;Specification (approval);Surveillance (approval);Testing【摘要】: Defines the life-cycle requirements for medical device software. The set of processes, activities, and tasks described in this standard establishes a common framework for medical device software life-cycle processes.【中国标准分类号】: C07【国际标准分类号】: 35_240_80【页数】: 【正文语种】: 英语

作者: std6588 时间: 2023-3-16 15:52:59

ANSI/AAMI/IEC 62304-2006 医疗器械用软件.软件生命周期过程
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