a1s2d3f4 发表于 2019-3-13 15:48:36

求 ISO 13485:2016 - Medical devices - A practical guide (非ISO 13485:2016)

求 ISO 13485:2016 - Medical devices - A practical guide (非ISO 13485:2016)此文件為 ISO 13485之指導手冊，替代 ISO/TR 14969:2004

奔跑的虾米 发表于 2019-3-13 15:48:37

已上传：http://bbs.infoeach.com/forum.php?mod=viewthread&tid=208462&extra=

liuxilin1215 发表于 2019-3-13 17:04:17

中文翻译版：
http://bbs.infoeach.com/thread-110121-1-1.html

英文版：
http://bbs.infoeach.com/thread-149589-1-1.html

a1s2d3f4 发表于 2019-3-14 13:35:59

liuxilin1215 发表于 2019-3-13 17:04 static/image/common/back.gif
中文翻译版：
http://bbs.infoeach.com/thread-110121-1-1.html



很明顯您誤會了，我是要ISO13485 之指導書，不是ISO13485 正是條文

gwpfifi 发表于 2020-9-19 23:48:58

牛叉的资料，好好学习，谢谢分享，顶楼主
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