医疗器械标准
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GBT2828.1-2012.pdf
34 GB 24627-2009 医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材.pdf
33 GBT 601-2016 化学试剂 标准滴定溶液的制备.pdf
25 YYT 0313-2014 医用高分子产品 包装和制造商提供信息的要求.pdf
24 YY 0337.1-2002 气管插管 第1部分 常用型插管及接头.pdf
23 YY 0325-2016一次性使用无菌导尿管.pdf
22 YY 0109-2013 医用超声雾化器.pdf
21 GB16292-1996医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法.pdf
20 GB15980一次性医疗用品卫生标准.pdf
19 GB 8368-2005 一次性使用输液器 重力输液式.pdf
18 GB∕T 15812.1-2005 非血管内导管 第1部分 一般性能试验方法.pdf
17 GB∕T 1962.1-2015 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分：通用.pdf
16 GB 18457-2001 制造医疗机械用不锈钢针管.pdf
15 GB 18281.2-2000 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物.pdf
14 ASTM F1980_医疗器械无菌屏障系统加速老化标准指南_中英对照_2007.pdf
13 GBT 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验.PDF
12 GBT 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分 刺激与迟发型超敏反应试验.pdf.pdf
11 GBT 1.1-2009 标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写.pdf
10 无菌检查法-2015版中国药典.pdf
9 YY 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范.pdf
8 GBT 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验.pdf.pdf
7 YYT0316-2016医疗器械 风险管理对医疗器械的应用.pdf
6 GB 18279.1-2015 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确.pdf
5 YY T0466.1-2016医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求.pdf
4 GBT_9969-2008_工业产品使用说明书_总则.pdf
3 GB-T 2828.1-2012 计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽.pdf
2 GB 191-2008(T) 包装储运图示标志.pdf
1 YYT 0287-2017 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求.pdf
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