sigh007 发表于 2012-3-17 15:45:14

ISO 8871-4-2006

                   【英文标准名称】:     Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use - Part 4: Biological requirements and test methods            【原文标准名称】:     非肠道及制药设备用弹性件.第4部分:生物学要求和试验方法            【标准号】:     ISO 8871-4-2006            【标准状态】:     现行            【国别】:     国际            【发布日期】:     2006-06    【实施或试行日期】: 【发布单位】: 国际标准化组织(IX-ISO)【起草单位】: ISO/TC 76【标准类型】: ()【标准水平】: ()【中文主题词】: 含水的;细菌计数;生物试验;输血设备;分类;致癌力;定义;名称与符号;药品管理;药物;弹性体;内毒素;评定;微生物;识别;输注;注射器械;注射;检验;作标记;材料;包装手段;医疗设备;医学科学;医疗技术学;包装件;胃肠外注入设备;制备;橡胶;橡胶制品;规范(验收);规范;储存;试验;毒性;硫化橡胶【英文主题词】: Aqueous;Bacterial count;Biological tests;Blood transfusion equipment;Classification;Cytotoxicity;Definitions;Designations;Drug administration;Drugs;Elastomers;Endotoxins;Evaluations;Extraction;Germs;Identification;Infusions;Injection instruments;Injections;Inspection;Marking;Materials;Means of packaging;Medical equipment;Medical sciences;Medical technology;Packages;Parenteral infusion equipment;Preparation;Rubber;Rubber products;Specification (approval);Specifications;Storage;Testing;Toxicity;Transfusions;Vulcanized rubber【摘要】: This part of ISO 8871 specifies biological requirements for elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use. It also specifies the test methods, i.e. it offers the extraction procedures for elastomeric parts, and it makes reference to relevant biological test instructions in Pharmacopoeias and standards.【中国标准分类号】: C31【国际标准分类号】: 11_040_20【页数】: 9P;A4【正文语种】: 英语         
         
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fqyd04 发表于 2013-11-28 17:42:01

谢谢楼主的分享                  

805070982 发表于 2015-6-9 17:05:12

谢谢
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syctomson 发表于 2016-8-24 17:01:18

谢先谢先谢先谢先谢先谢先

潇湘子168 发表于 2017-2-16 22:15:07

谢谢分享！！！！！！！！！！！！

言石 发表于 2017-4-8 15:26:27

谢谢楼主分享，下载学习

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